我中心通过国家食品药品监督管理总局药物GLP认证
发布时间: 2015-05-15 浏览次数: 59

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药物非临床安全性评价研究是各类新药申报药品注册的必经之路。我中心于2014年8月26日-28日顺利通过了国家食品药品监督管理总局专家的现场核查认证,11月21日获得国家食品药品监督管理总局的药物GLP认证批件(编号:GLP14011068)。

作为我省目前第一家也是唯一一家新药临床前安全性评价研究机构,将提供符合GLP规范的单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)、局部毒性试验、安全性药理试验、免疫原性试验等项目的药物安全性评价技术服务与技术支撑,填补了我省在新药非临床安全性评价技术的空白,将极大推进我省新药研发工作,提升我省创新药物研发水平,促进产学研结合,推动我省医药产业的发展。