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质量保证部

质量保证部(Quality Assurance UnitQAU

中心根据GLP工作要求组成一个独立的部门——质量保证部门,由质量保证负责人和质量保证人员组成。独立的QAU的设立是GLP实验室有别于其他类型实验室的最显著特征,其任务是发现研究人员工作中的失误和质量隐患,监督并帮助研究人员保证安全性评价研究数据的质量。

质量保证部门对机构的运行和各项GLP研究工作进行质量保证,负责检查机构的现状及对每项安全性研究的全过程进行审查和检查,确保设施、设备、人员、方法、记录、供试品管理及研究的过程能遵循GLP规范。