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毒理实验部

毒理实验部

中心的主要专业部门,负责具体研究项目的实施运行。主要人员包括专题负责人(Study DirectorSD)和实验人员。

毒理实验部的主要工作是负责药物安全性研究专题的实施,完成符合GLP要求和新药注册要求的研究报告。同时开展药代动力学和药效学等方面的实验研究。

专题负责人是实施具体研究项目的核心人物,具备按照GLP要求全面负责相关研究工作运行的能力,对负责的研究项目负有试验的实施、结果的解释、试验的记录及报告相关的全部责任,包括实验方案的制定、实验实施、总结报告的撰写和归档。