题目一：安评中心质量保证体系的完善与运行

    报告人：闻建华 研究员

    时间：2021年7月4日上午8:30-10:00

    地点：福建省新药安全性评价中心会议室

    题目二：GLP规范下的档案管理

    报告人：王爱平 研究员

    时间：2021年7月4日上午10:10-11:40

    地点：福建省新药安全性评价中心会议室

    题目三：开展药物生殖与发育毒性GLP认证常见问题及其对策

    报告人：孙祖越 研究员

    时间：2021年7月4日下午14:30-16:00

    地点：福建省新药安全性评价中心会议室

    欢迎广大师生踊跃参加。

                                          福建省新药安全性评价中心

                                       2021年7月2日

闻建华，研究员，中国辐射防护研究院药物安全评价中心原主任，现为中国辐射防护研究院药物安全评价中心首席顾问。筹建了中国辐射防护研究院药物安全评价中心，带领团队多次通过国家药品监督管理局的GLP认证检查，申请并通过了“药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室”和“中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室”验收，重建了中国辐射防护研究院放射毒理研究平台，同时为中国辐射防护研究院顺利通过国家药品监督管理局放射性药物GLP资质认证奠定了坚实基础。

王爱平，男，1954年2月生，籍贯黑龙江省，中共党员，研究员，博士生导师。曾任中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心主任。药理毒理专业，承担国家新药创制重大专项课题3项。主持完成60多个新药毒理学评价。现任全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会副主任委员,中国环境诱变剂学会常务理事,出生缺陷防治专业委员会主任委员,北京市环境诱变剂学会理事长,中国GLP机构产业联盟理事长，中国药理学通讯编委,药学学报杂志编委,癌变畸变突变杂志编委,教育部留学回国人员科研启动基金评审专家等。主持审定医疗器械生物学评价标准16项。参与编写专著5部，发表论文123 篇，获军队科技进步二等奖4项，三、四等奖各1项，申请国家专利13项。

    孙祖越，理学博士，上海市生物医药技术研究院二级研究员，中国生育调节药物毒理检测中心原主任，复旦大学博士生导师。全国优秀科技工作者，获中共上海市组织部、上海市人力资源和社会保障局授予的“上海领军人才”，享受国务院颁发的政府特殊津贴。

    近二十年来，带领中国生育调节药物毒理检测中心，主持国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”和“十三五”研究课题。中心荣获国家重大新药创制科技重大专项实施管理办公室授予的“药物安全性评价示范平台”称号（全国仅5家），被上海市科学技术委员会评定“上海市男性生殖与泌尿疾病药物非临床评价专业技术服务平台”和“上海市妇幼用药非临床评价专业技术服务平台”。中心还是中国毒理学会生殖毒理专业委员会依托单位，现已成为全国最有特色的药物非临床安全性评价中心，为单位创收逾1亿元。

    担任中国毒理学会（约16000会员）副理事长，中国毒理学会青年委员会主任委员，生殖毒理专业委员会名誉主任委员，中药与天然药物毒理专业委员会副主任委员，国家药品监督管理局GLP检查员和药品审评专家等学术兼职。

主要从事药物生殖药理毒理学和药物非临床安全性评价工作，主持或总负责完成及在研项目约260项，其中国家和省部级项目19项。主持并荣获上海市科学技术进步奖二等奖1项、三等奖1项，中国实验动物学会科学技术奖二等奖1项，华夏医疗科技奖二等奖1项，中国药学会科技进步奖三等奖1项，中国高新技术、新产品博览会科技新产品银奖1项；申请科技专利38项，其中已授权25项、授权发明专利7项，转让或授权使用5项；发表各种形式的论文约468篇；主编学术专著7部，参编4部。