近日，中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）正式公布了2025年度生物分析能力验证结果，我中心在此次能力验证中以“满分”成绩，再获“满意”评价，为自身在药物安全性评价研究领域的技术能力再添有力注脚。

此次中心参与的是NIFDC-PT-583“高效液相色谱-质谱法测定大鼠血浆中布洛芬的浓度”能力验证项目。2024年，中心就在参与的中检院“人血浆中卡马西平的浓度测定”测量审核中斩获满意结果。此次再度获得认可，彰显了中心在药物生物分析方面具备稳定、可靠且精准的技术能力。

生物分析作为新药非临床与临床研究中的关键环节，其检测结果的准确性至关重要，直接影响到药代动力学、毒代动力学等评价数据的科学性与可信度。此次能力验证的顺利通过，不仅是对福建医科大学安评中心“人、机、料、法、环、测”全流程质量管理体系的一次严格检验，更是对其能力的充分肯定。

在日常工作中，中心实验室始终严格遵循GLP（药物非临床研究质量管理规范）原则。从系统化的方法开发与验证，到精密仪器的规范管理；从严谨细致的实验操作，再到全程化的质量控制，各环节切实保障检测数据真实、准确且可追溯。规范的实验室管理，为中心在本次能力验证中取得优异成绩奠定了坚实基础。

中检院组织的能力验证，在国内药物非临床研究领域具有较高的权威性和公信力，是检验各机构生物分析能力的重要标杆。我中心此次再获满意结果，表明中心在生物分析技术平台与质量管理体系运行有效、基础扎实，具备为创新药物的研发与评价提供坚实技术支撑的能力。

未来，我中心将继续秉持专业、严谨的态度，不断提升自身技术水平和创新能力，为推动我国新药研发事业的发展贡献更多力量。（撰稿：陈玲凡、王耿夏）

            药物安全性评价研究中心

            原福建省新药安全性评价中心

            2025年12月31日