福建医科大学药物安全性评价研究中心（以下简称“中心”）前身是福建省新药安全性评价中心。2009 年 7 月，根据福建省政府工作部署，由福建医科大学承担福建省药物安全性评价项目建设任务。该项目经省发改委组织可行性研究评审并报福建省人民政府批准后，在福建省食品药品监督管理局专业指导下，省发改委、经贸委、科技厅、财政厅、教育厅等多部门落实建设资金支持，省人事厅协助开展人才引进与培养工作。福建医科大学整合校内相关技术资源，并自筹落实配套建设资金，历经三年筹备与建设，于2011年正式成立福建省新药安全性评价中心，为隶属于福建医科大学的公益性研究机构，主要致力于推动福建省新药研发与产业化发展。2014年，中心首次通过国家药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证，是福建省目前唯一通过国家 GLP 认证的药物安全性评价专业机构。

中心位于福建医科大学旗山校区，是以药物非临床评价为主、公共技术服务为辅的公共服务机构，是福建省科技公共服务平台和福建省药物非临床评价行业技术开发基地，为福建省的医药研发产业链提供了重要的技术支撑。

中心现有专职人员32名（不含硕博研究生），其中教授/正高级职称3人，副教授/副高级职称3人，具有博士学位5人，硕士学位13人，本科学历17人，是一支结构完善、专业配置合理、职称与学历层次优良的药物安全性评价专业队伍。团队成员学科背景多元，专业技术扎实，覆盖药物安全性评价所涉多个学科领域。

在设施设备方面，中心主要工作区域是一座独立的四层建筑，总面积约为2257m²，具备完善的设施条件与规范的和实验动物饲养环境。其中，普通级动物设施可开展犬、猴、豚鼠、兔等动物实验，SPF级动物设施则用于小鼠、大鼠等相关实验，并配套功能完备的动物实验辅助实验室。此外，中心配备现代化、高性能的仪器设备，涵盖了药物非临床安全性评价的全流程，具有超高效液相色谱-质谱联用仪、全套病理检测设备、全套临床检验设备、动物无创生理信号遥测系统等，所有仪器均按照严格的GLP管理要求进行操作与维护，以确保非临床研究数据的真实、准确、可靠。

福建医科大学作为中心依托单位，其雄厚的学科实力与完善的研发体系为中心发展提供了坚实保障。学校在药理学、毒理学、病理学等与药物安全性评价密切相关的学科上优势突出。学校着力构建完整的药物研发创新链，明确以药物研发中心、药物安全性评价研究中心（本中心）、临床试验中心为核心，打造“GMP-GLP-GCP”一体化研究平台，为中心发展提供了深厚的学科底蕴、有力的技术支撑与稳定的项目来源。

中心主要发展历程如下：